華盛頓,FDA總部。
聽證室裏的空氣凝得像要結冰。
長桌對麵,幾位評審委員麵色嚴肅,麵前攤著厚厚一摞Neuralink的人體臨床試驗申請材料。
申請已經提交了半年,遲遲沒有批複。
今天,終於有了結果。
FDA神經設備部門的負責人站起來,聲音不高,但每個字都像釘子。
“經過審慎評估,委員會認為Neuralink提交的動物實驗安全數據不充分。特別是長期植入後的感染率、電極移位、腦組織反應等
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